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Sonda vaginal
• Prueba de caída.
• Prueba de alcohol.
• Prueba de tracción.
• Prueba de biocompatibilidad.
• IPX7 (sonda).
• Certificados: ISO13485, CE, FDA, ISO 10993.
MEDIDA Largo 7.9cm – Diametro 2.2cm
El electrodo de estimulación para la incontinencia (sonda vaginal y rectal) consiste en un cilindro ligero compuesto por dos anillos o placas conductoras independientes, emparejadas y aisladas física y eléctricamente. El cilindro tiene una forma cónica y un asa para su colocación en el canal vaginal y su fácil extracción después del tratamiento. Es hermético, lo que permite su lavado con agua y jabón entre usos. El electrodo está diseñado para uso intermitente y repetido por una sola usuaria, ya sea en casa o en la clínica. No requiere esterilización, pero sí debe lavarse antes y después de su reutilización, según el método de limpieza recomendado en el manual del usuario.
La sonda está fabricada en acero inoxidable, plásticos biocompatibles (ABS) y cloruro de polivinilo (PVC).
El electrodo de estimulación para la incontinencia, que incluye sonda vaginal y sonda rectal, está diseñado para proporcionar retroalimentación electromiográfica de la musculatura pélvica o estimulación eléctrica para la rehabilitación de los músculos del suelo pélvico débiles y la restauración del control neuromuscular durante el tratamiento de la incontinencia urinaria.
El contacto con el cuerpo es superficial, con la piel. El material del producto que entra en contacto con el usuario es biocompatible para su uso previsto. La duración del contacto es inferior a 24 horas. Según las pruebas de evaluación inicial, consideradas en las normas ISO 10993-5 e ISO 10993-10, el efecto biológico aplicable es:
–Citotoxicidad.
–Sensibilización.
–Irritación o reactividad intracutánea.
